{"id":22359,"date":"2025-12-15T09:13:55","date_gmt":"2025-12-15T09:13:55","guid":{"rendered":"https:\/\/mainstaymedical.com\/?page_id=22359"},"modified":"2025-12-15T09:14:32","modified_gmt":"2025-12-15T09:14:32","slug":"abschnitt-fuer-europa","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/abschnitt-fuer-europa\/","title":{"rendered":"Abschnitt Fuer Europa"},"content":{"rendered":"\t\t<div data-elementor-type=\"wp-page\" data-elementor-id=\"22359\" class=\"elementor elementor-22359\" data-elementor-post-type=\"page\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-c697b0b e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"c697b0b\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\" data-settings=\"{&quot;background_background&quot;:&quot;classic&quot;}\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-f3dd3ed elementor-widget-tablet__width-inherit elementor-widget__width-inherit elementor-widget-mobile__width-inherit elementor-headline--style-highlight elementor-widget elementor-widget-animated-headline\" data-id=\"f3dd3ed\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;highlighted_text&quot;:&quot;Indikation des ReActiv8&quot;,&quot;headline_style&quot;:&quot;highlight&quot;,&quot;marker&quot;:&quot;circle&quot;}\" data-widget_type=\"animated-headline.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h1 class=\"elementor-headline\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-headline-plain-text elementor-headline-text-wrapper\">Verwendungszweck\/<\/span>\n\t\t\t\t<span class=\"elementor-headline-dynamic-wrapper elementor-headline-text-wrapper\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-headline-dynamic-text elementor-headline-text-active\">Indikation des ReActiv8<\/span>\n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/h1>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0e8c4c7 elementor-widget-tablet__width-inherit elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"0e8c4c7\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<p>Das ReActiv8-System ist f\u00fcr die bilaterale Stimulation des medialen Astes des Ramus dorsalis indiziert. Es dient der Behandlung von chronischen mechanischen Schmerzen der unteren Lendenwirbels\u00e4ule, die mit einer Dysfunktion des Multifidus bei Erwachsenen einhergehen, bei denen eine Behandlung mit Schmerzmitteln und physikalischer Therapie bislang erfolglos war und f\u00fcr die eine Wirbels\u00e4ulenoperation nicht infrage kommt.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-bd73898 e-flex e-con-boxed e-con e-parent\" data-id=\"bd73898\" data-element_type=\"container\" data-e-type=\"container\">\n\t\t\t\t\t<div class=\"e-con-inner\">\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-0a03f18 elementor-widget-tablet__width-inherit elementor-widget__width-inherit elementor-headline--style-highlight elementor-widget elementor-widget-animated-headline\" data-id=\"0a03f18\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-settings=\"{&quot;headline_style&quot;:&quot;highlight&quot;,&quot;marker&quot;:&quot;circle&quot;}\" data-widget_type=\"animated-headline.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t<h2 class=\"elementor-headline\">\n\t\t\t\t\t<span class=\"elementor-headline-plain-text elementor-headline-text-wrapper\">Kontraindikationen<\/span>\n\t\t\t\t<span class=\"elementor-headline-dynamic-wrapper elementor-headline-text-wrapper\">\n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/h2>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<div class=\"elementor-element elementor-element-1b7c555 elementor-widget elementor-widget-text-editor\" data-id=\"1b7c555\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"text-editor.default\">\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t<h4>ReActiv8 ist kontraindiziert f\u00fcr Patienten,<\/h4><ul><li>die das System nicht bedienen k\u00f6nnen und deren Beweglichkeit in der Schulter beeintr\u00e4chtigt ist, sodass sie nicht in der Lage sind, die Antenne des Aktivators \u00fcber dem IPG zu platzieren<\/li><li>die nachgewiesenerma\u00dfen kognitiv beeintr\u00e4chtigt sind, sodass sie nicht in der Lage sind, das Ger\u00e4t zu bedienen<\/li><\/ul><h4>die u. a. aus folgenden Gr\u00fcnden nicht f\u00fcr den Eingriff zur Implantation des ReActiv8 geeignet sind:<\/h4><ul><li>Der Patient hat eine aktive Infektion in der Umgebung der Eingriffsstelle oder eine systemische Infektion.<\/li><li>Der Patient nimmt Blutverd\u00fcnner und kann darauf nicht vor\u00fcbergehend zur Durchf\u00fchrung der Operation verzichten.<\/li><\/ul><h2>M\u00f6glicher Nutzen des ReActiv8*<\/h2><h4>Zu den m\u00f6glichen Nutzen bei der Verwendung des ReActiv8 geh\u00f6ren u. a.:<\/h4><ul><li>Linderung von Schmerzen im unteren R\u00fccken;<\/li><li>Verbesserung der F\u00e4higkeit, allt\u00e4gliche Situationen zu bew\u00e4ltigen (Verringerung der Einschr\u00e4nkung); und<\/li><li>Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t.<\/li><\/ul><p>*Weitere Informationen zu den m\u00f6glichen Vorteilen von ReActiv8 finden Sie in der Zusammenfassung der Sicherheitshinweise und Informationen zur klinischen Leistungsf\u00e4higkeit (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) von ReActiv8. Eine Kopie der Zusammenfassung der Sicherheitshinweise und Informationen zur klinischen Leistungsf\u00e4higkeit (Summary of Safety and Clinical Performance, SSCP) kann eingesehen werden, indem Sie, wenn es verf\u00fcgbar ist, auf der Eudamed-Website unter <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/ec.europa.eu\/tools\/eudamed<\/a> nach dem Markennamen des Ger\u00e4ts suchen. Eine Kopie der SSCP finden Sie dar\u00fcber hinaus unter <a href=\"https:\/\/mainstaymedical.com\/resources\/\">https:\/\/mainstaymedical.com\/resources\/<\/a><\/p><h2>Restrisiken und m\u00f6gliche Komplikationen<\/h2><p>Die Implantation des ReActiv8 birgt \u00e4hnliche Risiken, wie die peripherer Nervenstimulatoren. Zu den \u00fcblichen Risiken in Zusammenhang mit Operationen, Implantationen oder der Verwendung des ReActiv8 geh\u00f6ren u. a. folgende:<\/p><ul><li>Unerw\u00fcnschte Ereignisse in Verbindung mit dem chirurgischen Verfahren wie Implantation, Revision, Austausch und Entfernung.<\/li><li>Akuter oder anhaltender Schmerz, der st\u00e4rker ist als vor der Operation erwartet, oder verschlimmerte Schmerzen im unteren R\u00fccken.<\/li><li>Versehentliche Verletzung des umliegenden Gewebes z. B. Durchstechen von anatomischen Strukturen wie Muskeln, Blutgef\u00e4\u00dfen oder Organen.<\/li><li>Infektionen einschlie\u00dflich lokaler Infektion der Operationswunde, systemischer Infektion und Sepsis<\/li><li>Langsame, unnormale oder unzureichende Wundheilung wie Wunddehiszenz (langsame Heilung), bei der ggf. ein chirurgischer Eingriff erforderlich ist.<\/li><li>Gewebereaktion auf das implantierte Ger\u00e4t oder Material in\/auf dem implantierten Ger\u00e4t wie z. B. eine Reaktion auf Materialreste auf dem System oder eine allergische Reaktion wie eine bislang unbekannte Nickel- oder Titanallergie. Die Reaktion kann lokal oder systemisch sein.<\/li><li>Nervenreizung, Einklemmung oder Verletzung der Nerven, einschlie\u00dflich bei Verursachung durch die mechanische Pr\u00e4senz des Ger\u00e4ts, die Exposition gegen\u00fcber Strom wie z. B. elektrische Stimulation oder Migration der Elektroden, der Nahth\u00fclse oder des IPG. Dies kann zu Schmerzen, L\u00e4hmungen, sensorischen St\u00f6rungen oder Ver\u00e4nderungen des Darms, der Blase oder der Reproduktionsfunktion f\u00fchren.<\/li><li>Extrusion des Ger\u00e4ts.<\/li><li>Erosion, drohende Erosion oder Fistelbildung in der Haut \u00fcber dem implantierten Ger\u00e4t.<\/li><li>\u00dcberm\u00e4\u00dfiges fibrotisches Gewebewachstum.<\/li><li>H\u00e4matome, Serome, Zysten oder Schwellungen.<\/li><li>Akuter oder anhaltender Schmerz inklusive verschlimmerte Schmerzen im unteren R\u00fccken und\/oder Schmerzen und Beschwerden aufgrund des implantierten Ger\u00e4ts.<\/li><li>Unerw\u00fcnschte Empfindungen wie unangenehme Par\u00e4sthesie, Taubheit, Vibration, Druck, Prickeln oder unangenehme Kontraktion der Multifidus-Muskulatur.<\/li><li>\u00dcberstimulation des Gewebes was zu Symptomen wie schmerzhaften Muskelkontraktionen, Par\u00e4sthesie, St\u00f6\u00dfen oder Schocks f\u00fchren kann. Dar\u00fcber hinaus Verletzungen, die infolge der Stimulation auftreten, z. B. Unf\u00e4lle durch Erschrecken.<\/li><li>Gewebeverletzungen aufgrund des implantierten Ger\u00e4ts oder der Exposition gegen\u00fcber Strom wie z. B. bei der elektrischen Stimulation.<\/li><li>Kontraktion anderer Muskeln als des Zielmuskels\/der Zielmuskeln.<\/li><li>Muskelerm\u00fcdung, &#8211; spasmen oder &#8211; verletzung.<\/li><li>Steifheit wie eingeschr\u00e4nkte Bewegung aufgrund von Adh\u00e4sionen am Ger\u00e4t.<\/li><li>Unf\u00e4higkeit, eine Stimulation zu erzeugen sowie inad\u00e4quate Stimulationsdosen. Zu den Ursachen geh\u00f6ren Elektrodenmigration, Ger\u00e4tefehlfunktionen oder die Exposition gegen\u00fcber elektromagnetischen Feldern wie z. B. bei Sicherheitsscreening-Anlagen.<\/li><li>Unerw\u00fcnschte elektrische Stimulation.<\/li><li>Unf\u00e4higkeit, die Therapie zu stoppen, und m\u00f6gliche Folgen wie Angst, Einschr\u00e4nkung der Beweglichkeit, Schmerzen, Muskelerm\u00fcdung, Haltungs\u00e4nderungen, Schwierigkeiten beim Gehen, Sitzen oder bei der Bewegung.<\/li><li>Unf\u00e4lle, Verletzungen, K\u00f6rperbewegungen, K\u00f6rperhaltungen oder biologische Prozesse, die zu Vorrichtungskomplikationen f\u00fchren. Dazu geh\u00f6ren beispielweise St\u00fcrze, die den IPG besch\u00e4digen k\u00f6nnten. Sit-ups oder starkes Husten k\u00f6nnen zur Migration der Elektrode f\u00fchren. Eine Fraktur der Knochen kann eine Vorrichtungsmigration oder Sch\u00e4den an der Vorrichtung verursachen.<\/li><li>Sie m\u00fcssen sich ggf. medizinischen und\/oder chirurgischen Eingriffen (wie Revision oder Explantation) unterziehen, um die oben angegebenen Probleme zu behandeln.<\/li><\/ul><h2>Warnungen<\/h2><ul><li>Es ist \u00e4u\u00dferst wichtig, dass Sie Ihren Arzt oder eine andere medizinische Fachkraft (z. B. Physiotherapeut, Chiropraktiker, Zahnarzt usw.) \u00fcber das implantierte ReActiv8 informieren.<\/li><li><strong>Magnetresonanztomografie (MRT)<\/strong> \u2013 Die MRT-Kompatibilit\u00e4t des ReActiv8-Systems h\u00e4ngt von den Bildgebungsparametern ab. Informationen finden Sie in den Richtlinien des ReActiv8-Systems zur Magnetresonanztomografie (MRT), die im Folgenden beschrieben sind.<\/li><li><strong>Diathermie<\/strong> \u2013 Sie d\u00fcrfen sich KEINESFALLS einer Diathermie-Behandlung unterziehen, da dies f\u00fcr Sie gef\u00e4hrlich sein kann.<\/li><li><strong>Strangulierung durch das Kabel<\/strong> \u2013 Wenn Sie den Aktivator bedienen, halten Sie das Antennenkabel vom Hals fern, um eine Strangulierung zu verhindern. Halten Sie Kinder vom Aktivator fern.<\/li><li><strong>Besch\u00e4digung des Geh\u00e4uses<\/strong> \u2013 Falls der Aktivator ein Loch oder einen Riss hat, k\u00f6nnen durch den Kontakt mit Batteriechemikalien schwere Verbrennungen verursacht werden.<\/li><\/ul><h2>Vorsichtshinweise<\/h2><h4>Elektromagnetische Interferenz (EMI)<\/h4><p>Elektrische und\/oder elektronische Ger\u00e4te strahlen Energie aus, wenn sie eingeschaltet werden. Diese Energie wird auch als elektromagnetische Energie bezeichnet. Elektromagnetische Energie kann von Ger\u00e4ten im Haushalt, auf der Arbeit, in medizinischen oder \u00f6ffentlichen Umgebungen erzeugt werden. In einigen F\u00e4llen kann diese Energie St\u00f6rungen anderer elektrischer oder elektronischer Ger\u00e4te bewirken. St\u00f6rungen durch eine Exposition gegen\u00fcber Energie, die von anderen elektrischen oder elektronischen Ger\u00e4ten emittiert wird, wird als elektromagnetische Interferenz bezeichnet (EMI). Beispielsweise kann bei einigen Fernsehger\u00e4ten das Bild gest\u00f6rt werden, wenn ein elektrisches Ger\u00e4t in der N\u00e4he in Betrieb ist.<\/p><p>Das ReActiv8 besitzt Funktionen, die einen Schutz vor EMI bieten. Bei den meisten elektrischen Ger\u00e4ten und Magneten, die im normalen Haushalt vorkommen, ist eine St\u00f6rung des ReActiv8-Betriebs eher unwahrscheinlich. Quellen starker EMI k\u00f6nnen in der N\u00e4he von Hochleistungs-Amateurfunkger\u00e4ten, in der N\u00e4he von Sendet\u00fcrmen, Elektroschwei\u00dfger\u00e4ten oder anderen Ger\u00e4ten vorhanden sein. Im Allgemeinen ist die H\u00f6he der vorhandenen EMI in \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen Bereichen auf einem Niveau, das das ReActiv8 wahrscheinlich nicht beeintr\u00e4chtigt. Vor Betreten eines kontrollierten Zugangsbereichs in der N\u00e4he dieser Quellen sollten Sie sich f\u00fcr Informationen dazu an Ihren Arzt wenden.<\/p><p>Ger\u00e4te wie Diebstahlschutzsysteme und Flughafen-Metalldetektoren k\u00f6nnen mit dem ReActiv8 interferieren. Gehen Sie direkt durch solche Systeme und bleiben Sie nicht l\u00e4nger als unbedingt erforderlich in der N\u00e4he. Das ReActiv8 in Ihrem K\u00f6rper kann dazu f\u00fchren, dass Sicherheitsvorrichtungen (z. B. an Flugh\u00e4fen) einen Alarm ausgeben. Daher m\u00fcssen Sie Ihren Patientenausweis stets bei sich tragen, um sich ggf. gegen\u00fcber dem Sicherheitspersonal als ReActiv8-Implantattr\u00e4ger ausweisen zu k\u00f6nnen.<\/p><h4>Eine Exposition gegen\u00fcber starken EMI-Quellen kann folgende Auswirkungen haben:<\/h4><ul><li>Schwere Verletzungen oder Tod des Patienten durch die Erhitzung implantierter Komponenten des ReActiv8-Systems, die zur Besch\u00e4digung des umliegenden Gewebes f\u00fchren.<\/li><li>Besch\u00e4digung des ReActiv8, die zu einem Funktionsverlust oder einer Funktions\u00e4nderung und infolgedessen zu einer OP f\u00fchren kann, im Rahmen derer die Komponenten ausgewechselt werden.<\/li><li>\u00c4nderungen beim Betrieb des ReActiv8-IPG, die dazu f\u00fchren, dass die Stimulation ein- oder ausgeschaltet wird (insbesondere, wenn der IPG f\u00fcr die Verwendung mit einem Magneten aktiviert ist), oder das Ger\u00e4t zur\u00fcckgesetzt wird, was zum Verlust der Stimulation f\u00fchrt und eine Neuprogrammierung erfordert.<\/li><\/ul><h4>Elektromagnetische Interferenz (EMI) durch Haushaltsger\u00e4te<\/h4><ul><li>Die meisten Haushalts- und anderen Ger\u00e4te, die einwandfrei arbeiten und ordnungsgem\u00e4\u00df geerdet sind, senden keine St\u00f6rsignale an das ReActiv8. Viele Haushaltsger\u00e4te enthalten Magnete oder erzeugen Magnetfelder, die stark genug sind, den Magnetschalter im IPG zu aktivieren, mit dem die Therapie gestartet oder beendet werden kann.<\/li><li>Bei Verdacht auf Interferenzen stellen Sie das Haushaltsger\u00e4t an einen anderen Ort oder schalten Sie es aus.<\/li><\/ul><h4>Aktivator und Magnet<\/h4><ul><li>Handhabung des Aktivators \u2013 Tauchen Sie den Aktivator nicht in Fl\u00fcssigkeiten ein, um Besch\u00e4digungen zu verhindern. Reinigen Sie ihn nicht mit Nagellackentferner, Mineral\u00f6l oder \u00e4hnlichen Substanzen. Versch\u00fctten Sie keine Fl\u00fcssigkeiten auf dem Aktivator, lassen Sie ihn nicht fallen und gehen Sie nicht auf eine Art und Weise mit ihm um, durch die er besch\u00e4digt werden k\u00f6nnte.<\/li><\/ul><p>Verwendung des Magneten \u2013 Je nachdem, wie der ReActiv8-IPG programmiert ist, kann der Magnet evtl. keine Sitzung starten oder beenden. Wenn dies der Fall ist, ben\u00f6tigen Sie einen Aktivator f\u00fcr das Starten oder Beenden der Sitzungen.<\/p><p>Magnete k\u00f6nnen Ger\u00e4te und Gegenst\u00e4nde besch\u00e4digen \u2013 Stellen Sie den ReActiv8-Magnet nicht auf oder in die N\u00e4he folgender Objekte: Computermonitore, magnetische Speichermedien, Fernsehger\u00e4te, Kreditkarten oder andere Objekte, die durch starke Magnetfelder beeintr\u00e4chtigt werden k\u00f6nnen. Wenn sich der Magnet in der N\u00e4he solcher Ger\u00e4te oder Gegenst\u00e4nde befindet, kann es zu Fehlfunktionen und Besch\u00e4digungen der Ger\u00e4te oder Gegenst\u00e4nde kommen.<\/p><h2>Zielgruppe<\/h2><p>ReActiv8 eignet sich nicht f\u00fcr jeden Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren R\u00fccken. Personen, die f\u00fcr das ReActiv8 infrage kommen, m\u00fcssen folgende Kriterien erf\u00fcllen:<\/p><ul><li>Chronische Schmerzen im unteren R\u00fccken trotz medizinischer Behandlung und mindestens ein Versuch mit physikalischer Therapie.<\/li><li>F\u00e4higkeit, das System zu bedienen.<\/li><\/ul><h4>Die Sicherheit und Wirksamkeit des ReActiv8-Systems wurden bislang nicht untersucht f\u00fcr:<\/h4><ul><li>Schwangere (inkl. Wirkung auf den F\u00f6tus oder bei der Geburt)<\/li><li>P\u00e4diatrische Verwendung (Patienten unter 18 Jahren)<\/li><li>Patienten, deren Beinschmerzen schlimmer sind als ihre R\u00fcckenschmerzen<\/li><li>Patienten mit Beinschmerzen unterhalb des Knies<\/li><\/ul><h2>Anwendungsbeschr\u00e4nkungen<\/h2><ul><li>K\u00f6rperliche Bet\u00e4tigung \u2013 Ihr Krankenhausarzt wird Sie anweisen, sich in den ersten Wochen nach der Implantation des IPG und der Elektroden weniger k\u00f6rperlich zu bet\u00e4tigen. Eine Missachtung dieser Anweisung kann zur Migration oder zur Besch\u00e4digung der Elektroden und infolgedessen zu einer Revisionsoperation f\u00fcr eine Repositionierung oder einen Austausch der Elektroden f\u00fchren. Auch nach der Wundheilung k\u00f6nnen Aktivit\u00e4ten mit ruckartigen Bewegungen zum Verrutschen oder Rei\u00dfen der Elektroden f\u00fchren, sodass u. U. eine Operation erforderlich wird, um die Elektrode zu reparieren oder auszutauschen.<\/li><li>Verwendung des Systems \u2013 Bei einer Sitzung sollten Sie unver\u00e4ndert entspannt auf dem Bauch oder R\u00fccken liegen. Bei der Durchf\u00fchrung einer Stimulation sollten Sie keine Autos und\/oder andere motorisierte Fahrzeuge und keine potenziell gef\u00e4hrlichen Ger\u00e4te wie z. B. Elektrowerkzeuge bedienen. Sie sollten nicht auf Leitern steigen oder an anderen Aktivit\u00e4ten teilnehmen, die durch Haltungs\u00e4nderungen oder abrupte Bewegungen die Wahrnehmung der Stimulationsintensit\u00e4t ver\u00e4ndern und dazu f\u00fchren k\u00f6nnten, dass Sie hinfallen oder die Kontrolle \u00fcber Ihre Ger\u00e4te oder Fahrzeuge verlieren und dadurch andere verletzen.<\/li><li>Manipulation der Komponenten \u2013 Sie sollten die unter Ihrer Haut implantierten ReActiv8-Komponenten nicht reiben oder manipulieren. Eine Manipulation kann zur Besch\u00e4digung der Komponenten, zur Verschiebung der Elektroden, zur Hauterosion oder zur unerw\u00fcnschten Stimulation der Implantationsstelle f\u00fchren.<\/li><li>Tauchen oder Betreten von Dekompressionskammern \u2013 Patienten sollten nicht tiefer als 5 Meter (16 Fu\u00df) tauchen und keine Dekompressionskammern \u00fcber 1,48 Atmosph\u00e4ren absolut (ATA) betreten. Dr\u00fccke bei Tiefen von mehr als 5 Metern oder \u00fcber 1,48 ATA k\u00f6nnen den IPG besch\u00e4digen. Bevor Sie tauchen oder eine Dekompressionskammer betreten, sollten Sie die Auswirkungen hoher Dr\u00fccke mit Ihrem Arzt besprechen.<\/li><li>Fallschirmspringen, Skifahren oder Bergwandern \u2013 Der Aktivator bleibt in gro\u00dfen H\u00f6hen von &lt;3.000 Metern funktionsf\u00e4hig. Sie sollten jedoch die Bewegungen bei den geplanten Aktivit\u00e4ten in gro\u00dfen H\u00f6hen ber\u00fccksichtigen und Vorsichtsma\u00dfnahmen ergreifen, um eine unn\u00f6tige Belastung der implantieren Teile zu verhindern.<\/li><li>Betriebstemperatur \u2013 Verwenden Sie den Aktivator nicht bei Lufttemperaturen \u00fcber 40 \u00b0C oder unter 0 \u00b0C.<\/li><\/ul><h2>MRT-Sicherheitsinformationen<\/h2><h4>Magnetresonanztomografie (MRT)<\/h4><p>Beim implantierbaren Impulsgeber (IPG) und bei den implantierbaren Elektroden des ReActiv8-Systems handelt es sich um bedingt MR-sichere Ger\u00e4te, deren Sicherheit in der MR-Umgebung nur unter bestimmten Bedingungen gegeben ist.<\/p><p>Holen Sie vor einer MR-Untersuchung den Rat Ihres Arztes ein und informieren Sie das Personal der MRT-Einrichtung vor der MR-Untersuchung dar\u00fcber, dass Sie ein nur bedingt MR-sicheres Ger\u00e4t tragen.<\/p><h4>Lesen Sie die neusten MRT-Richtlinien.<\/h4><p>Lesen Sie das Dokument mit den ReActiv8-Systemrichtlinien zur Magnetresonanztomografie (MRT), dem Sie eine Liste der zugelassenen bedingt MR-sicheren Komponenten, die Modellnummern und die einzuhaltenden Voraussetzungen (auch in Bezug auf die Vorbereitung des Patienten) f\u00fcr den sicheren Einsatz in der MR-Umgebung entnehmen k\u00f6nnen. Dieses Dokument wird ggf. in regelm\u00e4\u00dfigen zeitlichen Abst\u00e4nden aktualisiert. Die jeweils neueste Version dieser Richtlinien erhalten Sie unter <a href=\"https:\/\/mainstaymedical.com\/resources\/\">https:\/\/mainstaymedical.com\/resources\/\u00a0<\/a>oder bei Mainstay Medical unter den eingangs in diesem Dokument angegebenen Kontaktdaten. Es ist zwingend erforderlich, dass Sie dieses Dokument vor einer MRT-Untersuchung lesen.<\/p><p>Die Nichteinhaltung dieser Richtlinien zu MRT-Untersuchungen kann zu ernsthaften Verletzungen beim Patienten und\/oder zur Fehlfunktion des Ger\u00e4ts f\u00fchren.<\/p><p>Der Mainstay Tunneler (Modell TUN1) enth\u00e4lt bis zu 0,26 % Kobalt, was den Grenzwert f\u00fcr gef\u00e4hrliche Stoffe von 0,1 Gewichtsprozent \u00fcberschreitet.<\/p><h2>Name und Anschrift des Herstellers<\/h2><p>Mainstay Medical Limited<\/p><p>Clonmel House,<br \/>Forster Way,<br \/>Swords, Co. Dublin, K67F2K3<br \/>Ireland<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Verwendungszweck\/ Indikation des ReActiv8 Das ReActiv8-System ist f\u00fcr die bilaterale Stimulation des medialen Astes des Ramus dorsalis indiziert. Es dient der Behandlung von chronischen mechanischen Schmerzen der unteren Lendenwirbels\u00e4ule, die mit einer Dysfunktion des Multifidus bei Erwachsenen einhergehen, bei denen eine Behandlung mit Schmerzmitteln und physikalischer Therapie bislang erfolglos war und f\u00fcr die eine Wirbels\u00e4ulenoperation [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"_acf_changed":false,"footnotes":""},"class_list":["post-22359","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22359","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/11"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=22359"}],"version-history":[{"count":4,"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22359\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":22363,"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/22359\/revisions\/22363"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=22359"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}