{"id":22459,"date":"2025-12-15T10:56:42","date_gmt":"2025-12-15T10:56:42","guid":{"rendered":"https:\/\/mainstaymedical.com\/?page_id=22459"},"modified":"2025-12-16T13:42:33","modified_gmt":"2025-12-16T13:42:33","slug":"sicherheit-usa-3","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/mainstaymedical.com\/de\/sicherheit-usa-3\/","title":{"rendered":"Sicherheit Usa"},"content":{"rendered":"\t\t
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Nur f\u00fcr EU\n<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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\n\t\t\t\t\tSicherheitshinweise <\/span>\n\t\t\t\t\n\t\t\t\t\tzu ReActiv8<\/span>\n\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t<\/h1>\n\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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EU Only\n<\/h2>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Lesen Sie vor Gebrauch alle Kontraindikationen, Warn- und Vorsichtshinweise, zu ber\u00fccksichtigenden Aspekte bei der Patientenauswahl und Anweisungen durch. F\u00fchren Sie alle Bedien-, Wartungs- und Installationsvorg\u00e4nge wie im vorliegenden Handbuch beschrieben durch. Andernfalls sind m\u00f6gliche ernsthafte Verletzungen oder der Tod des Patienten die Folge.<\/p>

Die Sicherheit kann beeintr\u00e4chtigt sein, wenn die am ReActiv8-System durchgef\u00fchrten Bedien- und Wartungsvorg\u00e4nge von denen, die im vorliegenden Handbuch beschrieben sind, abweichen. Diese Vorg\u00e4nge sind nur von entsprechend geschulten und qualifizierten Personen durchzuf\u00fchren.<\/p>

Bestimmungsgem\u00e4\u00dfer Gebrauch\/Anwendungsindikation: ReActiv8 ist als Erg\u00e4nzung zur medizinischen Behandlung von chronischen Schmerzen der unteren Lendenwirbels\u00e4ule indiziert, um Schmerzen zu lindern bei Erwachsenen, die sich bereits einer medizinischen Behandlung und einer physikalischen Therapie unterzogen haben.<\/p>

Kontraindikationen: ReActiv8 ist kontraindiziert f\u00fcr Patienten, die nicht in der Lage sind, das System zu bedienen oder bei denen der operative Eingriff zur Implantation von ReActiv8 nicht m\u00f6glich ist.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

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Warnungen:<\/h4>\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t
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Elektromagnetische Interferenz (EMI):<\/strong> Elektromagnetische Interferenz durch elektrische oder magnetische Felder, die von Ger\u00e4ten in h\u00e4uslichen, medizinischen oder \u00f6ffentlichen Umgebungen sowie auf der Arbeit erzeugt werden, kann die Funktion und den Betrieb des ReActiv8 st\u00f6ren oder unterbrechen.<\/p>

Magnetresonanztomografie (MRT):<\/strong> Die Sicherheit einer MRT in Verbindung mit einem implantierten ReActiv8 wurde bislang nicht untersucht. Personen mit implantiertem ReActiv8-System d\u00fcrfen nicht kernspintomografisch untersucht werden.<\/p>

Diathermie-Therapie:<\/strong> Die Sicherheit von Diathermie in Verbindung mit einem implantierten ReActiv8 wurde bislang nicht untersucht. Bei Patienten mit implantiertem ReActiv8-System darf keine Kurzwellen-Diathermie, Mikrowellen-Diathermie oder Diathermie mit therapeutischem Ultraschall (alle nachfolgend als \u201eDiathermie\u201c bezeichnet) durchgef\u00fchrt werden.<\/p>

Defibrillation\/Kardioversion:<\/strong> Bei Patienten mit Kammer- oder Vorhofflimmern hat das \u00dcberleben des Patienten h\u00f6chste Priorit\u00e4t. Eine externe Defibrillation oder Kardioversion kann das ReActiv8-IPG besch\u00e4digen. Dar\u00fcber hinaus k\u00f6nnen in den Elektroden Induktionsstr\u00f6me erzeugt werden, die m\u00f6glicherweise zu Verletzungen des Patienten f\u00fchren.<\/p>

Elektrokauterisierung und Radiofrequenzablation (RFA):<\/strong> Keine elektrochirurgischen Vorrichtungen in unmittelbarer Umgebung des ReActiv8-IPG oder der Elektroden verwenden. Ein Kontakt zwischen Elektrode und elektrochirurgischer Vorrichtung kann eine direkte Stimulation eines Nervs verursachen und dadurch zu schweren Verletzungen des Patienten f\u00fchren.<\/p>

Wechselwirkung des ReActiv8 mit anderen implantierbaren Ger\u00e4ten:<\/strong> Die Sicherheit des ReActiv8-Systems in Verbindung mit aktiven implantierbaren Ger\u00e4ten (z. B. Herzschrittmachern, Defibrillatoren, Systemen zur Stimulation des R\u00fcckenmarks) wurde bislang nicht untersucht.<\/p>

Besch\u00e4digung des Geh\u00e4uses:<\/strong> Wenn das ReActiv8-IPG-Geh\u00e4use gebrochen oder eingerissen ist, k\u00f6nnen durch den Kontakt mit Batteriechemikalien schwere Verbrennungen verursacht werden.<\/p>\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t

\n\t\t\t\t\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\n\t\t\t\t\t\t\t\t\tKlicken Sie hier, um das Dokument zu lesen<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/span>\n\t\t\t\t\t<\/a>\n\t\t\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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