Un tratamiento restaurador para el lumbago crónico mecánico

La información de esta página está dirigida a médicos.

ReActiv8® es un tratamiento eficaz y duradero para pacientes con lumbago crónico mecánico y disfunción de los músculos transversoespinosos.

¿Qué es ReActiv8?

La neuroestimulación restauradora de ReActiv8 es un tratamiento restaurador diseñado para tratar las limitaciones del control muscular y la degeneración de los músculos transversoespinosos relacionadas con el lumbago crónico mecánico. El sistema ReActiv8 anula la inhibición de los músculos transversoespinosos subyacente provocando contracciones episódicas y aisladas que, con el tiempo, pueden facilitar la recuperación del lumbago crónico mecánico. Este tratamiento representa una solución de tratamiento eficaz para sus pacientes con lumbago crónico mecánico.

¿En qué se diferencia?

ReActiv8, el único dispositivo restaurador de este tipo aprobado por la FDA, aplica un enfoque terapéutico restaurador que actúa sobre la disfunción de los músculos transversoespinosos subyacente. Las opciones de tratamiento analgésico (o paliativo) poseen una eficacia y durabilidad limitadas en pacientes con lumbago crónico mecánico. [1]

 

1 – Jensen MP, Brownstone RM. Mechanisms of spinal cord stimulation for the treatment of pain: Still in the dark after 50 years. European Journal of Pain (Reino Unido) 2019;23:652–9.

¿Cómo funciona?

El tratamiento ReActiv8 actúa sobre los músculos transversoespinosos con impulsos eléctricos enviados mediante una tecnología avanzada patentada de autoanclaje colocada junto a la rama medial del ramo dorsal. Tras el procedimiento, su paciente seguirá con el tratamiento en casa dos veces al día, con sesiones de 30 minutos de duración.

Resultados convincentes de pacientes

Resultados de pacientes del ensayo clínico ReActiv8-B después de tres años.

El ensayo clínico ReActiv8-B es un ensayo enmascarado internacional, multicéntrico, aleatorizado y controlado con un grupo activo de intervención simulada que compara el grupo de tratamiento de ReActiv8 con un grupo de control activo de intervención simulada.

Beneficios del tratamiento a largo plazo

  • ReActiv8® ofrece una opción de tratamiento eficaz, duradera y segura para
    pacientes seleccionados con lumbago crónico resistente y disfunción de los músculos transversoespinosos.
  • La trayectoria y durabilidad de los beneficios clínicos son coherentes con la recuperación del
    control neuromuscular y la rehabilitación muscular.
  • La neuroestimulación restauradora no parece ser susceptible a la pérdida de
    eficacia; es decir, a una disminución de la eficacia con el tiempo.
  • El perfil de toxicidad del tratamiento siguió siendo favorable en comparación con
    los neuroestimuladores implantables disponibles para el tratamiento de otros tipos de lumbago.
  • Un porcentaje cada vez mayor de participantes están suprimiendo o disminuyendo el consumo
    de opioides.

Gilligan C., Volschenk W., Russo M., Green M., Gilmore C., Mehta V., Deckers K., De Smedt K., Latif U., Sayed D., Georgius P., Gentile J., Mitchell B., Langhorst M., Huygen F., Baranidharan G., Patel V., Mironer E., Ross E., Carayannopoulos A., Hayek S., Gulve A., Van Buyten J.-P., Tohmeh A., Fischgrund J., Lad S., Ahadian F., Deer T., Klemme W., Rauck R., Rathmell J., Schwab F., Maislin G., Heemels J.P., Eldabe S. 2022. La eficacia de la neuroestimulación restauradora perdura tres años en pacientes con lumbago crónico y disfunción de los músculos transversoespinosos.
Neuromodulation 2022; -: 1–11.

Opiniones de pacientes

Conozca las historias de los pacientes de primera mano

Los implantadores de ReActiv8 y su personal clínico han visto cambiar la vida de los pacientes después del tratamiento con ReActiv8. Vea sus historias a continuación sobre su experiencia con lumbago crónico mecánico.

Los siguientes vídeos contienen historias de tres de nuestros pacientes internacionales que han experimentado resultados notables gracias al sistema ReActiv8. Las historias de los pacientes son solo suyas y no reflejan los resultados para todos los pacientes. Los resultados de pacientes pueden variar. Consulte el siguiente párrafo, conozca las indicaciones de los EE. UU. y obtenga información del producto.

Adultos con lumbago crónico

Adultos que han experimentado lumbago crónico mecánico durante la mitad de los días del último año (o con mayor frecuencia)

Alivio inadecuado con tratamientos convencionales

El tratamiento médico convencional, incluidas la fisioterapia y la medicación, han brindado únicamente alivio temporal o inadecuado.

Ninguna cirugía previa

Ninguna indicación clara para la cirugía de columna vertebral ni cirugías de columna lumbar previas, incluida artrodesis u otros dispositivos implantados

Ningún dolor radicular o neuropático

El dolor se encuentra principalmente en la zona lumbar y es mayor que el dolor de la pierna (dolor radicular o neuropático). El dolor neuropático no se extiende por debajo de la rodilla

Descripción general del procedimiento

La innovación conduce a la rehabilitación

ReActiv8 tiene como objetivo romper el ciclo del lumbago crónico mediante un enfoque restaurador. Le mostramos cómo.

Preguntas frecuentes

Preguntas frecuentes

Reactiv8 es un tratamiento para adultos con lumbago crónico mecánico resistente asociado a la disfunción de los músculos transversoespinosos y patente a través de la realización de pruebas mediante imágenes o fisiológicas. Candidatos para el tratamiento para quienes no han funcionado las opciones de tratamiento intervencionista, incluidos los analgésicos y la fisioterapia, ni están indicados para cirugía de la columna vertebral.

De media, las personas con lumbago crónico que se someten a un tratamiento de neuroestimulación restaurador ReActiv8 presentan una reducción sustancial en lo relativo al dolor, mejoras en la discapacidad y la calidad de vida después de un año. Dada la naturaleza restauradora del tratamiento, puede pasar un tiempo hasta que el paciente experimente un alivio del dolor y mejoras en la capacidad funcional.

Para garantizar la cobertura por parte de su seguro médico, ofrecemos el Programa de apoyo y verificación (RSVP, por sus siglas en inglés) de ReActiv8, mediante el que colaboramos con expertos en trabajar con empresas aseguradoras del sector sanitario y nuestros socios médicos. Póngase en contacto con nosotros para obtener más información sobre la inscripción para su clínica.

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Póngase en contacto con nosotros para obtener información sobre cómo adaptar ReActiv8 a su consulta.