Publicación de datos de los resultados de pacientes del ensayo de neuromodulación de tres años ReActiv8-B 

DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Mainstay Medical Holdings plc ha anunciado hoy la publicación de los datos de los resultados de pacientes de su ensayo clínico piloto ReActiv8-B. Los datos, publicados en la revista de la International Neuromodulation Society, Neuromodulation, también establecen la eficacia y seguridad del sistema de neuroestimulación restauradora ReActiv8, incluida la interesante durabilidad a largo plazo y la mejora con el tiempo observados en las mediciones de los resultados clave para el tratamiento del lumbago crónico resistente al tratamiento.

*Porcentaje de pacientes en tratamiento con opioides antes de iniciar el estudio: (1 año = 31/65), (2 años = 34/57), (3 años = 36/51).

En general, el 83 % de los pacientes experimentaron mejoras sustanciales y significativas desde un punto de vista clínico en lo relativo al dolor o la discapacidad, o ambas cosas, a los tres años.

Chris Gilligan, director del centro de la columna vertebral Brigham and Women’s en el hospital Brigham and Women’s, profesor adjunto de Anestesia en la Harvard Medical School (Boston, EE. UU.) e investigador principal del estudio, indicó: «Los datos publicados recientemente del ensayo clínico ReActiv8-B siguieron mostrando mejoras clínicamente significativas, tanto en lo relativo al dolor como la capacidad funcional, en pacientes con lumbago crónico que no responden al tratamiento y que recibieron tres años de neuroestimulación. La trayectoria y durabilidad a largo plazo de los beneficios clínicos reflejan la recuperación del control neuromuscular y la rehabilitación muscular, por lo que confiamos en que podremos tratar la causa subyacente del lumbago crónico en estos pacientes».

«La disfunción de los músculos transversoespinosos en pacientes con lumbago crónico ha sido históricamente una etiología desafiante para la comunidad de cirujanos de la columna vertebral a la hora de ofrecer un tratamiento adecuado», afirmó Frank Schwab, presidente de Cirugía ortopédica de la columna vertebral del sistema de Northwell Health. «Estos pacientes no están indicados para la cirugía, dado que las soluciones de tratamiento actuales son temporales y paliativas. El tratamiento ReActiv8 ha demostrado mantener la eficacia a largo plazo y proporciona a este desafiante grupo de pacientes una solución segura y restauradora».

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