Behandla orsaken, inte bara symptomen för mekanisk kronisk ländryggssmärta
The First & Only Restorative Treatment Option for Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain
Discover the science behind the significance of the Multifidus Muscle and Neuromuscular Control in managing mechanical CLBP.
Grunderna i ReActiv8-kursen: Lär dig om patologin, lösningen och identifiering av kandidater för ReActiv8
Restorative neurostimulering.
Övertygande kliniska data:
Den senaste samlingen av kliniska bevis som stödjer ReActiv8 Restorative Neurostimulation
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Real World Evidence
- 57 % av patienterna upplevde avsevärda förbättringar med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-6D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
Samhällsstöd för ReActiv8 Restorative Neurostimulation
- Den kliniska prövning på högsta nivå av det permanent implanterade PNS-systemet var en internationell, prospektiv, randomiserad, aktiv, skenkontrollerad, blindstudie, som sträckte sig över många kliniker och genererade höga nivå I-A-bevis som ger stöd åt betydelsen av behandlingseffekten.
- Prövningen ReActiv8-B ”visade klinisk effektivitet mätt som avsevärda och varaktiga förbättringar av smärta, funktionshinder och livskvalitet i en kohort av patienter med en gynnsam nytta-riskprofil.”
- Frekvensen av biverkningar överensstämmer med kända SAE-frekvenser för ryggmärgsstimuleringsterapi. Dock fanns det inget migrering av elektrodkablar.
- ASPN Back Group rekommenderar att du erbjuder det permanent implanterade PNS-systemet med tanke på att sannolikheten att nettovinsten är betydande är hög.
Godkännande av kommersiell försäkring för ReActiv8 Restorative Neurostimulation
