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Was ist ReActiv8?

ReActiv8 Restorative Neurostimulation ist eine restaurative Therapie, die auf die beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle und Degeneration des Multifidus-Muskels in Zusammenhang mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) ausgerichtet ist. Das ReActiv8-System hebt die zugrunde liegende Hemmung des Multifidus-Muskels auf, indem es episodische, isolierte Kontraktionen auslöst, die im Laufe der Zeit eine Linderung der mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken unterstützen können. Diese Therapie kann eine wirksame Behandlungslösung für Ihre Patienten mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken darstellen.

Wie unterscheidet sie sich von anderen Therapien?

ReActiv8, das einzige von der FDA zugelassene Gerät seiner Art, verwendet einen restaurativen Behandlungsansatz, der auf die zugrunde liegende Dysfunktion des Multifidus-Muskels abzielt. Analgetische (oder palliative) Behandlungsmöglichkeiten haben bei Patienten mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken eine begrenzte Wirksamkeit und Beständigkeit. [1]

 

1 – Jensen MP, Brownstone RM. Mechanisms of spinal cord stimulation for the treatment of pain: Still in the dark after 50 years. European Journal of Pain (Vereinigtes Königreich) 2019;23:652–9.

Welcher Mechanismus steckt dahinter?

Die ReActiv8-Therapie stimuliert den Multifidus-Muskel mit elektrischen Impulsen, die über eine proprietäre Technologie selbstverankernder Elektroden in der Nähe des medialen Astes des Ramus dorsalis platziert werden. Nach dem Eingriff führt Ihr Patient zweimal täglich jeweils 30 Minuten lang seine eigene Therapie zu Hause durch.

Überzeugende Behandlungsergebnisse

Behandlungsergebnisse der klinischen Studie ReActiv8-B nach drei Jahren.

Bei der klinischen Studie ReActiv8-B handelt es sich um eine internationale, multizentrische, randomisierte, aktiv scheinkontrollierte Blindstudie, in der die Behandlungsgruppe der ReActiv8-Therapie mit einer aktiven Scheinkontrollgruppe verglichen wird.

Langfristige Vorteile der Behandlung

  • ReActiv8® ist eine wirksame, dauerhafte und sichere Behandlungsoption für sorgfältig
    ausgewählte Patienten mit therapieresistenten CLBP und Dysfunktion des Multifidus-Muskels.
  • Verlauf und Dauer der klinischen Vorteile stehen im Einklang mit der Wiederherstellung der
    neuromuskulären Kontrolle und der Muskelrehabilitation.
  • Die restaurative Neurostimulation scheint für Wirksamkeitsverluste
    (d. h. abnehmende Wirksamkeit im Laufe der Zeit) nicht anfällig zu sein.
  • Das Sicherheitsprofil der Therapie erwies sich als günstig im Vergleich zu den verfügbaren
    implantierbaren Neurostimulatoren für die Behandlung anderer Arten von Rückenschmerzen.
  • Ein immer größerer Anteil der Teilnehmer verzichtet ganz auf Opioide oder reduziert
    deren Einnahme.

Gilligan C., Volschenk W., Russo M., Green M., Gilmore C., Mehta V., Deckers K., De Smedt K., Latif U., Sayed D., Georgius P., Gentile J., Mitchell B., Langhorst M., Huygen F., Baranidharan G., Patel V., Mironer E., Ross E., Carayannopoulos A., Hayek S., Gulve A., Van Buyten J.-P., Tohmeh A., Fischgrund J., Lad S., Ahadian F., Deer T., Klemme W., Rauck R., Rathmell J., Schwab F., Maislin G., Heemels J.P., Eldabe S. 2022. Three-Year Durability of Restorative Neurostimulation Effectiveness in Patients With Chronic Low Back Pain and Multifidus Muscle Dysfunction.
Neuromodulation 2022; -: 1–11.

Erwachsene mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken

Erwachsene, die im vergangenen Jahr an jedem zweiten Tag (oder noch häufiger) unter mechanischen CLBP gelitten haben

Unzureichende Linderung bei konventionellen Behandlungen

Herkömmliche medizinische Behandlungen, einschließlich physikalischer Therapie und Medikation, haben nur vorübergehend oder unzureichend Linderung gebracht

Keine früheren Operationen

Keine eindeutigen Indikationen für eine Wirbelsäulenoperation und keine früheren Operationen an der Lendenwirbelsäule, einschließlich Fusionen und/oder anderer implantierter Geräte

Keine radikulären oder neuropathischen Schmerzen

Schmerzen treten vor allem im unteren Rücken auf und sind stärker als die Schmerzen in den Beinen (radikuläre oder neuropathische Schmerzen); der neuropathische Schmerz breitet sich nicht unterhalb des Knies aus

Anatomie im Überblick

Neuromuskuläre Kontrolle: Propriozeption und Rückenmuskulatur

Mechanische chronische Schmerzen im unteren Rücken entstehen durch eine Verletzung oder Belastung des Gewebes um die Wirbelsäule herum, einschließlich der Weichteile, Muskeln, Knochen und Gelenke. Oft ist diese Art von Schmerz auf eine beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle und eine neurale Hemmung des Multifidus-Muskels zurückzuführen, des größten stabilisierenden Muskels in Ihrem Rücken.

Pathologie im Überblick

Dysfunktion des Multifidus-Muskels: Verlust der neuromuskulären Kontrolle

Die Dysfunktion des Multifidus-Muskels kann auf einen Verlust der neuromuskulären Kontrolle zurückzuführen sein. Dies kann zu einer mangelnden Unterstützung der Wirbelsäule führen, was eine unkontrollierte Belastung der Wirbelsäulengelenke und Bandscheiben zur Folge hat und schließlich zu mechanischen Schmerzen im unteren Rücken führt.

Verfahren im Überblick

Behandlung der Ursache, nicht nur der Symptome

ReActiv8 wird im Rahmen eines minimalinvasiven stationären Eingriffs unter der Haut platziert. Ein Generator wird an zwei Elektroden angeschlossen, die so positioniert werden, dass sie die Nerven stimulieren, die den Multifidus-Muskel steuern.

Erfahrungsberichte von Patienten

Sehen Sie sich die Erfahrungsberichte der Patienten aus erster Hand an

Die ReActiv8-Implantateure und ihr Klinikpersonal haben erlebt, wie sich das Leben der Patienten nach der Behandlung mit ReActiv8 verändert hat. Sehen Sie sich im Folgenden ihre Geschichten und Erfahrungen mit mechanischen CLBP an.

Die folgenden Videos enthalten Geschichten von drei unserer Patienten aus aller Welt, bei denen durch das ReActiv8-System bemerkenswerte Ergebnisse erzielt wurden. Die Geschichten der Patienten sind individuell und nicht repräsentativ für die Ergebnisse aller Patienten. Die Behandlungsergebnisse können bei jedem Patienten unterschiedlich ausfallen. Informationen zur Indikation in den USA und zum Produkt finden Sie im folgenden Abschnitt.

FAQ

Häufig gestellte Fragen

ReActiv8 dient zur Behandlung unbehandelbarer mechanischer chronischer Schmerzen im unteren Rücken, die mit einer Fehlfunktion des Multifidus-Muskels in Verbindung stehen und durch bildgebende Verfahren oder physiologische Tests nachgewiesen wurden. Kandidaten für die Therapie sind Personen, bei denen interventionelle Behandlungsmöglichkeiten wie Schmerzmedikamente und physikalische Therapie versagt haben und die nicht für eine Wirbelsäulenoperation geeignet sind

Im Durchschnitt zeigten Patienten mit CLBP, die mit der ReActiv8 Restorative Neurostimulation-Therapie behandelt wurden, nach einem Jahr eine erhebliche Linderung der Schmerzen sowie Verbesserungen des Behinderungsgrades und ihrer Lebensqualität. Da es sich um eine restaurative Therapie handelt, kann es einige Zeit dauern, bis der Patient eine Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung feststellt.

Ja, wenn der Patient für diese Therapie geeignet ist, übernehmen die Krankenkassen die Kosten. Wir pflegen Partnerschaften mit Medizinern und arbeiten mit Experten zusammen, die auf die Zusammenarbeit mit Krankenkassen spezialisiert sind. Wenn Sie mehr über die Anmeldung für Ihre Klinik erfahren möchten, kontaktieren Sie uns.

Unternehmen Sie den ersten Schritt für den Zugang zur ReActiv8-Therapie

Kontaktieren Sie uns, um zu erfahren, wie Sie ReActiv8 in Ihrer Praxis einsetzen können.

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