Eine restaurative Behandlung mechanischer CLBP
Die Informationen auf dieser Seite sind für Mediziner bestimmt.
ReActiv8® ist eine wirksame und dauerhafte Behandlung für Ihre Patienten mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken (Chronic Low Back Pain, CLBP) und einer Dysfunktion des Multifidus-Muskels.
ReActiv8 Restorative Neurostimulation ist eine restaurative Therapie, die auf die beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle und Degeneration des Multifidus-Muskels in Zusammenhang mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken (CLBP) ausgerichtet ist. Das ReActiv8-System hebt die zugrunde liegende Hemmung des Multifidus-Muskels auf, indem es episodische, isolierte Kontraktionen auslöst, die im Laufe der Zeit eine Linderung der mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken unterstützen können. Diese Therapie kann eine wirksame Behandlungslösung für Ihre Patienten mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken darstellen.
ReActiv8, das einzige von der FDA zugelassene Gerät seiner Art, verwendet einen restaurativen Behandlungsansatz, der auf die zugrunde liegende Dysfunktion des Multifidus-Muskels abzielt. Analgetische (oder palliative) Behandlungsmöglichkeiten haben bei Patienten mit mechanischen chronischen Schmerzen im unteren Rücken eine begrenzte Wirksamkeit und Beständigkeit. [1]
1 – Jensen MP, Brownstone RM. Mechanisms of spinal cord stimulation for the treatment of pain: Still in the dark after 50 years. European Journal of Pain (Vereinigtes Königreich) 2019;23:652–9.
Die ReActiv8-Therapie stimuliert den Multifidus-Muskel mit elektrischen Impulsen, die über eine proprietäre Technologie selbstverankernder Elektroden in der Nähe des medialen Astes des Ramus dorsalis platziert werden. Nach dem Eingriff führt Ihr Patient zweimal täglich jeweils 30 Minuten lang seine eigene Therapie zu Hause durch.
Überzeugende Behandlungsergebnisse
Bei der klinischen Studie ReActiv8-B handelt es sich um eine internationale, multizentrische, randomisierte, aktiv scheinkontrollierte Blindstudie, in der die Behandlungsgruppe der ReActiv8-Therapie mit einer aktiven Scheinkontrollgruppe verglichen wird.
Langfristige Vorteile der Behandlung
- ReActiv8® ist eine wirksame, dauerhafte und sichere Behandlungsoption für sorgfältig
ausgewählte Patienten mit therapieresistenten CLBP und Dysfunktion des Multifidus-Muskels. - Verlauf und Dauer der klinischen Vorteile stehen im Einklang mit der Wiederherstellung der
neuromuskulären Kontrolle und der Muskelrehabilitation. - Die restaurative Neurostimulation scheint für Wirksamkeitsverluste
(d. h. abnehmende Wirksamkeit im Laufe der Zeit) nicht anfällig zu sein. - Das Sicherheitsprofil der Therapie erwies sich als günstig im Vergleich zu den verfügbaren
implantierbaren Neurostimulatoren für die Behandlung anderer Arten von Rückenschmerzen. - Ein immer größerer Anteil der Teilnehmer verzichtet ganz auf Opioide oder reduziert
deren Einnahme.
Gilligan C., Volschenk W., Russo M., Green M., Gilmore C., Mehta V., Deckers K., De Smedt K., Latif U., Sayed D., Georgius P., Gentile J., Mitchell B., Langhorst M., Huygen F., Baranidharan G., Patel V., Mironer E., Ross E., Carayannopoulos A., Hayek S., Gulve A., Van Buyten J.-P., Tohmeh A., Fischgrund J., Lad S., Ahadian F., Deer T., Klemme W., Rauck R., Rathmell J., Schwab F., Maislin G., Heemels J.P., Eldabe S. 2022. Three-Year Durability of Restorative Neurostimulation Effectiveness in Patients With Chronic Low Back Pain and Multifidus Muscle Dysfunction.
Neuromodulation 2022; -: 1–11.
Erwachsene mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken
Erwachsene, die im vergangenen Jahr an jedem zweiten Tag (oder noch häufiger) unter mechanischen CLBP gelitten haben
Unzureichende Linderung bei konventionellen Behandlungen
Herkömmliche medizinische Behandlungen, einschließlich physikalischer Therapie und Medikation, haben nur vorübergehend oder unzureichend Linderung gebracht
Keine früheren Operationen
Keine eindeutigen Indikationen für eine Wirbelsäulenoperation und keine früheren Operationen an der Lendenwirbelsäule, einschließlich Fusionen und/oder anderer implantierter Geräte
Keine radikulären oder neuropathischen Schmerzen
Schmerzen treten vor allem im unteren Rücken auf und sind stärker als die Schmerzen in den Beinen (radikuläre oder neuropathische Schmerzen); der neuropathische Schmerz breitet sich nicht unterhalb des Knies aus
Erwachsene mit leichten Schmerzen im unteren Rücken
Erwachsene mit leichten Rückenschmerzen, deren tägliche Aktivitäten nicht durch ihre Rückenschmerzen beeinträchtigt werden
Patienten mit normalem Multifidus-Muskel
Dysfunktion des Multifidus-Muskels kann durch bildgebende Verfahren und/oder physiologische Tests festgestellt werden
Patienten mit Wirbelsäulenoperation
Patienten mit Indikationen für eine Wirbelsäulenoperation und/oder einer früheren Operation an der Lendenwirbelsäule, einschließlich Fusionen und/oder anderer implantierter Geräte
Patienten mit neuropathischen Schmerzen
Patienten mit neuropathischen oder radikulären Schmerzen, vorwiegend in den Beinen
Neuromuskuläre Kontrolle: Propriozeption und Rückenmuskulatur
Mechanische chronische Schmerzen im unteren Rücken entstehen durch eine Verletzung oder Belastung des Gewebes um die Wirbelsäule herum, einschließlich der Weichteile, Muskeln, Knochen und Gelenke. Oft ist diese Art von Schmerz auf eine beeinträchtigte neuromuskuläre Kontrolle und eine neurale Hemmung des Multifidus-Muskels zurückzuführen, des größten stabilisierenden Muskels in Ihrem Rücken.
Dysfunktion des Multifidus-Muskels: Verlust der neuromuskulären Kontrolle
Die Dysfunktion des Multifidus-Muskels kann auf einen Verlust der neuromuskulären Kontrolle zurückzuführen sein. Dies kann zu einer mangelnden Unterstützung der Wirbelsäule führen, was eine unkontrollierte Belastung der Wirbelsäulengelenke und Bandscheiben zur Folge hat und schließlich zu mechanischen Schmerzen im unteren Rücken führt.
Behandlung der Ursache, nicht nur der Symptome
ReActiv8 wird im Rahmen eines minimalinvasiven stationären Eingriffs unter der Haut platziert. Ein Generator wird an zwei Elektroden angeschlossen, die so positioniert werden, dass sie die Nerven stimulieren, die den Multifidus-Muskel steuern.
Sehen Sie sich die Erfahrungsberichte der Patienten aus erster Hand an
Die ReActiv8-Implantateure und ihr Klinikpersonal haben erlebt, wie sich das Leben der Patienten nach der Behandlung mit ReActiv8 verändert hat. Sehen Sie sich im Folgenden ihre Geschichten und Erfahrungen mit mechanischen CLBP an.
Die folgenden Videos enthalten Geschichten von drei unserer Patienten aus aller Welt, bei denen durch das ReActiv8-System bemerkenswerte Ergebnisse erzielt wurden. Die Geschichten der Patienten sind individuell und nicht repräsentativ für die Ergebnisse aller Patienten. Die Behandlungsergebnisse können bei jedem Patienten unterschiedlich ausfallen. Informationen zur Indikation in den USA und zum Produkt finden Sie im folgenden Abschnitt.
Häufig gestellte Fragen
ReActiv8 dient zur Behandlung unbehandelbarer mechanischer chronischer Schmerzen im unteren Rücken, die mit einer Fehlfunktion des Multifidus-Muskels in Verbindung stehen und durch bildgebende Verfahren oder physiologische Tests nachgewiesen wurden. Kandidaten für die Therapie sind Personen, bei denen interventionelle Behandlungsmöglichkeiten wie Schmerzmedikamente und physikalische Therapie versagt haben und die nicht für eine Wirbelsäulenoperation geeignet sind
Im Durchschnitt zeigten Patienten mit CLBP, die mit der ReActiv8 Restorative Neurostimulation-Therapie behandelt wurden, nach einem Jahr eine erhebliche Linderung der Schmerzen sowie Verbesserungen des Behinderungsgrades und ihrer Lebensqualität. Da es sich um eine restaurative Therapie handelt, kann es einige Zeit dauern, bis der Patient eine Schmerzlinderung und Funktionsverbesserung feststellt.
Ja, wenn der Patient für diese Therapie geeignet ist, übernehmen die Krankenkassen die Kosten. Wir pflegen Partnerschaften mit Medizinern und arbeiten mit Experten zusammen, die auf die Zusammenarbeit mit Krankenkassen spezialisiert sind. Wenn Sie mehr über die Anmeldung für Ihre Klinik erfahren möchten, kontaktieren Sie uns.
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