Övertygande kliniska data
Samling av kliniska bevis och vetenskaplig litteratur som stödjer ReActiv8 Restorative Neurostimulation
Lär dig om ReActiv8 hos motiverade äldre patienter
ReActiv8-B Prövning för FDA-godkännande
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Verkningsmekanism/förstå problemet
Förstå förlust av neuromuskulär kontroll
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Publikationer om dysfunktion i multifidus
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Mekanismanimering
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Lyssna på dina kollegor: Videoklipp över KOL:er som diskuterar problem
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-användarberättelser där man talar om instabilitet/kliniska signaler
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Kliniska resultat
Kollegialt granskade publikationer
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
ReActiv8-B-publikationer
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
ReActiv8-A-publikationer
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
PMCF-publikationer
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Sammandrag
Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp som presenterar eller diskuterar inverkan av data
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om effekten av terapi på funktion, smärta och livskvalitet
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Patientidentifiering
Patient-ID 1 sida
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
KOL-videoklipp som diskuterar patientpresentation och kliniska signaler
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
Videoklipp av fysiska bedömningar av LM-dysfunktion
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
Länk till bakgrundslitteratur om PIT/MLT/AM
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
MRT-tolkning
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
Mer än bara videoklippet – måste ha in och ut
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp som diskuterar pt-upparbetning
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om effekten av terapi på funktion, smärta och livskvalitet
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
ReActiv8
Patientberättelse Länkar till relevant märkning, godkännanden, myndighetswebbplatser etc: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om effekten av terapi på funktion, smärta och livskvalitet
- Återupprättande av kontrollen över multifidusmuskeln kanske inte är genomförbart med enbart sjukgymnastik och träning.
- Direkt elektrisk stimulering av multifidus kan vara ett lämpligt alternativ för motorisk dysfunktion.
- En kombination av historia, bildbehandling och flera provokativa manövrar har möjliggjort ökad precision i diagnosen, vilket leder till utmärkta resultat.
- Klinisk instabilitet är relaterad till kronisk ländryggssmärta
- Förändrad motorisk kontroll och hämning av multifidus är en orsak till klinisk instabilitet och kronisk ländryggssmärta.
- Ryggsmärta på grund av störd muskelkontroll är förknippad med neuroplastiska förändringar i motorbarken, vilket är en utveckling som kan vändas med eliminering av ryggsmärta.
- Ett program med biofeedback-styrd motorisk kontrollövning av multifidus kan återställa en viss störd motorisk kontroll, men traditionell sjukgymnastik kan vara mycket svår i samband med hämning.
Implantatanimering
- Återupprättande av kontrollen över multifidusmuskeln kanske inte är genomförbart med enbart sjukgymnastik och träning.
- Direkt elektrisk stimulering av multifidus kan vara ett lämpligt alternativ för motorisk dysfunktion.
- En kombination av historia, bildbehandling och flera provokativa manövrar har möjliggjort ökad precision i diagnosen, vilket leder till utmärkta resultat.
- Klinisk instabilitet är relaterad till kronisk ländryggssmärta
- Förändrad motorisk kontroll och hämning av multifidus är en orsak till klinisk instabilitet och kronisk ländryggssmärta.
- Ryggsmärta på grund av störd muskelkontroll är förknippad med neuroplastiska förändringar i motorbarken, vilket är en utveckling som kan vändas med eliminering av ryggsmärta.
- Ett program med biofeedback-styrd motorisk kontrollövning av multifidus kan återställa en viss störd motorisk kontroll, men traditionell sjukgymnastik kan vara mycket svår i samband med hämning.
Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp där man diskuterar systemimplantat och patientuppföljning
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om att införliva ReActiv8 i deras liv, diskuterar systemimplantat och patientuppföljning
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Specialämnen
Lär dig om ReActiv8 hos motiverade äldre patienter
Publikationer
- Observation av bålrörelse anses vara en viktig del av den kliniska undersökningen av patienter med ländryggssmärta (LBP).
- Närvaron av framåtböjda rörelseavvikelser ses ofta hos patienter med akut/subakut, ospecifik ländryggssmärta, jämfört med de utan en historia av ländryggssmärta.
- Avvikande rörelser indikerar att viss motorisk kontroll eller muskuloskeletal nedsättning förblir olöst i denna grupp.
- Multifidusmuskeln i ländryggen är en avgörande bidragande faktor till ländryggens stabilitet och brister i dess funktion är förknippade med ländryggssmärta.
- En fysisk undersökningsmetod som bedömer funktionen hos multifidus skulle kunna ge stor klinisk användbarhet som ett diagnostiskt tillvägagångssätt.
- Resultaten ger bevis som stöder tillförlitligheten och validiteten hos Multifidus Lift Test (MLT) för att bedöma lumbal multifidusfunktion.
Tillgängliga referenser om specifika utmaningar eller möjligheter
- Klinisk eller funktionell instabilitet består av otillräcklig motorisk kontroll och är en faktor i onormal inter-segmentell rörelse och ländryggssmärta, där ingen lumbal arkitekturdefekt kan observeras vid resonanstomografi.
- I avsaknad av resonanstomografi som verktyg, är tillförlitliga fysiska bedömningar avgörande för korrekt diagnos av funktionell instabilitet.
- Ett Prone Instability Test (PIT) visar god tillförlitlighet och måttlig noggrannhet vid diagnostisering av funktionell lumbal instabilitet.
Lyssna på dina kollegor: Videoklipp av KOL:er som diskuterar denna grupp
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer från denna grupp
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lär dig om ReActiv8 hos patienter med stabil spondylolistes av grad 1
Publikationer
- Multifidusmorfologin skiljer sig på ett unikt sätt från andra ländryggsmuskler och har därför en speciell roll för ländryggens stabilitet.
- Förändringar i multifidus har i många studier visat sig vara relaterade till ländryggssmärta.
- Skador och överbelastning av ländryggen har visat sig orsaka hämning av multifidus.
- Kliniska studier har visat att multifidus kan rehabiliteras och smärta i ländryggen minskas.
- Lumbal multifidusatrofi är relaterad till ländryggssmärta.
- Multifidusatrofi kan observeras och kategoriseras via MRT som fettinfiltration av muskeln.
- Fettinfiltration i multifidus har starkt förknippats med ländryggssmärta.
Tillgängliga referenser om specifika utmaningar eller möjligheter
- Det ryggradsstabiliserande systemet består av tre delsystem:
- ryggradens passiva undersystem
- det aktiva muskulära undersystemet
- undersystemet för neural kontroll och återkopplingskontroll.
- Skador, degenerering eller sjukdom kan orsaka dysfunktion i ryggradssystemet, vilket inte kan kompenseras bortom vissa gränser.
- Den neutrala zonen är ryggradens rörelseomfång där det finns lite eller inget motstånd.
- En ökning av storleken på den neutrala zonen är korrelerad med spinal degeneration och skada.
- Kroppens oförmåga att upprätthålla neutrala zoner inom fysiologiska gränser, vilket därför orsakar mekanisk dysfunktion och smärta, kallas ”klinisk instabilitet”.
- Förbättrad neurokontroll och motorisk funktion kan minska en avvikande neutral zon, minska klinisk instabilitet och minska smärta.
Lyssna på dina kollegor: Videoklipp av KOL:er som diskuterar denna grupp
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer från denna grupp
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lär dig om ReActiv8 hos patienter efter RFA (radiofrekvensablation)
Publikationer
- Ökade neutrala zoner som ett resultat av skada eller degenerering har visat sig vara korrelerade till smärta.
- Ryggradsmusklerna ger betydande stabilitet till ryggraden.
- Mindre effektiv muskelkontroll och minskad stabilitet har påträffats hos patienter med ländryggssmärta.
- Ett komprometterat ryggradssystem kan stabiliseras genom att stärka musklerna och träna upp det neuromuskulära kontrollsystemet.
- Hämning producerar underliggande svaghet i muskler som är associerade med ledsjukdom, och studier tyder på att möjliga neurofysiologiska mekanismer är inblandade.
- Allvarlig motorisk hämning begränsar det potentiella svaret på frivillig terapeutisk träning.
- Studier av periodisk neurostimulering av motoriska neuroner hos patienter visade inga tecken på atrofi i typ I- och typ II-muskelfibrer hos obehandlade patienter.
Tillgängliga referenser om specifika utmaningar eller möjligheter
Samhällets riktlinjer och stöd
- Den kliniska prövning på högsta nivå av det permanent implanterade PNS-systemet var en internationell, prospektiv, randomiserad, aktiv, skenkontrollerad, blindstudie, som sträckte sig över många kliniker och genererade höga nivå I-A-bevis som ger stöd åt betydelsen av behandlingseffekten.
- Prövningen ReActiv8-B ”visade klinisk effektivitet mätt som avsevärda och varaktiga förbättringar av smärta, funktionshinder och livskvalitet i en kohort av patienter med en gynnsam nytta-riskprofil.”
- Frekvensen av biverkningar överensstämmer med kända SAE-frekvenser för ryggmärgsstimuleringsterapi. Dock fanns det inget migrering av elektrodkablar.
- ASPN Back Group rekommenderar att du erbjuder det permanent implanterade PNS-systemet med tanke på att sannolikheten att nettovinsten är betydande är hög.
Lyssna på dina kollegor: Videoklipp av KOL:er som diskuterar denna grupp
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer från denna grupp
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln