Övertygande kliniska data

Samling av kliniska bevis och vetenskaplig litteratur som stödjer ReActiv8 Restorative Neurostimulation

Lär dig om ReActiv8 hos motiverade äldre patienter

ReActiv8-B Prövning för FDA-godkännande

Verkningsmekanism/förstå problemet

Förstå förlust av neuromuskulär kontroll

Publikationer om dysfunktion i multifidus

Mekanismanimering

Lyssna på dina kollegor: Videoklipp över KOL:er som diskuterar problem

Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-användarberättelser där man talar om instabilitet/kliniska signaler

Kliniska resultat

Kollegialt granskade publikationer

ReActiv8-B-publikationer

ReActiv8-A-publikationer

PMCF-publikationer

Sammandrag

Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp som presenterar eller diskuterar inverkan av data

Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om effekten av terapi på funktion, smärta och livskvalitet

Patientidentifiering

Patient-ID 1 sida

Sammanfattning

  • 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
  • 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
  • Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter

KOL-videoklipp som diskuterar patientpresentation och kliniska signaler

Sammanfattning

  • 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
  • 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
  • Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter

Videoklipp av fysiska bedömningar av LM-dysfunktion

Sammanfattning

  • 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
  • 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
  • Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter

Länk till bakgrundslitteratur om PIT/MLT/AM

Sammanfattning

  • 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
  • 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
  • Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter

MRT-tolkning

Sammanfattning

  • 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
  • 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
  • Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter

Mer än bara videoklippet – måste ha in och ut

Sammanfattning

  • 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
  • 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
  • Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter

Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp som diskuterar pt-upparbetning

Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om effekten av terapi på funktion, smärta och livskvalitet

ReActiv8

Patientberättelse Länkar till relevant märkning, godkännanden, myndighetswebbplatser etc: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om effekten av terapi på funktion, smärta och livskvalitet

Implantatanimering

Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp där man diskuterar systemimplantat och patientuppföljning

Lyssna på dina kollegor: KOL-videoklipp Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer där man talar om att införliva ReActiv8 i deras liv, diskuterar systemimplantat och patientuppföljning

Specialämnen

Lär dig om ReActiv8 hos motiverade äldre patienter

Publikationer

Sammanfattning

  • Observation av bålrörelse anses vara en viktig del av den kliniska undersökningen av patienter med ländryggssmärta (LBP).
  • Närvaron av framåtböjda rörelseavvikelser ses ofta hos patienter med akut/subakut, ospecifik ländryggssmärta, jämfört med de utan en historia av ländryggssmärta.
  • Avvikande rörelser indikerar att viss motorisk kontroll eller muskuloskeletal nedsättning förblir olöst i denna grupp.

Tillgängliga referenser om specifika utmaningar eller möjligheter

Lyssna på dina kollegor: Videoklipp av KOL:er som diskuterar denna grupp

Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer från denna grupp

Lär dig om ReActiv8 hos patienter med stabil spondylolistes av grad 1

Publikationer

Sammanfattning

  • Multifidusmorfologin skiljer sig på ett unikt sätt från andra ländryggsmuskler och har därför en speciell roll för ländryggens stabilitet.  
  • Förändringar i multifidus har i många studier visat sig vara relaterade till ländryggssmärta.
  • Skador och överbelastning av ländryggen har visat sig orsaka hämning av multifidus. 
  • Kliniska studier har visat att multifidus kan rehabiliteras och smärta i ländryggen minskas.

Tillgängliga referenser om specifika utmaningar eller möjligheter

Sammanfattning

  • Det ryggradsstabiliserande systemet består av tre delsystem:
    • ryggradens passiva undersystem 
    • det aktiva muskulära undersystemet
    • undersystemet för neural kontroll och återkopplingskontroll. 
  • Skador, degenerering eller sjukdom kan orsaka dysfunktion i ryggradssystemet, vilket inte kan kompenseras bortom vissa gränser. 

Sammanfattning

  • Den neutrala zonen är ryggradens rörelseomfång där det finns lite eller inget motstånd. 
  • En ökning av storleken på den neutrala zonen är korrelerad med spinal degeneration och skada.
  • Kroppens oförmåga att upprätthålla neutrala zoner inom fysiologiska gränser, vilket därför orsakar mekanisk dysfunktion och smärta, kallas ”klinisk instabilitet”.  
  • Förbättrad neurokontroll och motorisk funktion kan minska en avvikande neutral zon, minska klinisk instabilitet och minska smärta. 

Lyssna på dina kollegor: Videoklipp av KOL:er som diskuterar denna grupp

Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer från denna grupp

Lär dig om ReActiv8 hos patienter efter RFA (radiofrekvensablation)

Publikationer

Sammanfattning

  • Ökade neutrala zoner som ett resultat av skada eller degenerering har visat sig vara korrelerade till smärta. 
  • Ryggradsmusklerna ger betydande stabilitet till ryggraden.
  • Mindre effektiv muskelkontroll och minskad stabilitet har påträffats hos patienter med ländryggssmärta. 
  • Ett komprometterat ryggradssystem kan stabiliseras genom att stärka musklerna och träna upp det neuromuskulära kontrollsystemet. 

Tillgängliga referenser om specifika utmaningar eller möjligheter

Samhällets riktlinjer och stöd

Lyssna på dina kollegor: Videoklipp av KOL:er som diskuterar denna grupp

Lyssna på patienterna: Höjdpunkter från Pt-rekommendationer från denna grupp

You just clicked on a link to go to another Mainstay Medical ("Mainstay") website that is different from your current website, which is specifically intended for your country/region.  Please note there may be important differences on Mainstay websites designed for other countries/regions, including information about product (ReActiv8) indication and use, regulatory approval, healthcare practice standards, and data protection laws, among other things.  Do you still wish to continue to the different site?

Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo. Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.Lorem ipsum dolor sit amet, consectetur adipiscing elit. Ut elit tellus, luctus nec ullamcorper mattis, pulvinar dapibus leo.