Die Ursache mechanischer CLBP behandeln, nicht nur die Symptome
The First & Only Restorative Treatment Option for Patients with Mechanical Chronic Low Back Pain
Discover the science behind the significance of the Multifidus Muscle and Neuromuscular Control in managing mechanical CLBP.
Grundlagen des ReActiv8-Kurses: Erfahren Sie mehr über die Pathologie, die Lösung und die Identifizierung von Kandidaten für
ReActiv8 Restorative Neurostimulation.
Überzeugende klinische Daten:
Zusammenstellung klinischer Nachweise und wissenschaftlicher Literatur zur Unterstützung von ReActiv8 Restorative Neurostimulation
- 77 % der Teilnehmer erzielten einen Rückgang des VAS-Scores um ≥50 %
- 67 % meldeten einen vollständigen Rückgang der CLBP (VAS-Score ≤2,5 cm)
- 63 % erzielten einen Rückgang des ODI-Scores um ≥20 Punkte
- Verlauf und Dauer der klinischen Vorteile nach drei Jahren stehen im Einklang mit der Wiederherstellung der neuromuskulären Kontrolle und der Muskelrehabilitation.
- 72 % der Teilnehmer erzielten einen Rückgang der Schmerzen um ≥50 %
- 67 % meldeten einen vollständigen Rückgang der CLBP (VAS-Score ≤2,5 cm)
- 62 % erzielten einen Rückgang des ODI-Scores um ≥20 Punkte
- Die Zwei-Jahres-Ergebnisse zeigen dauerhafte, statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Vorteile bei Patienten mit schweren, behindernden CLBP und Dysfunktion des Multifidus-Muskels
Nachweise aus der Praxis
- 57 % der Patienten erfuhren eine wesentliche Verbesserung von ≥50 % auf der NRS-Schmerzskala
- 51 % der Patienten erfuhren eine wesentliche Verbesserung des ODI-Scores um ≥15 Punkte
- Herausragendes Sicherheitsprofil im Vergleich zu ähnlich implantierten Geräten
- Ein Chirurg, ein Zentrum – Erfahrungsbericht aus der Praxis mit einjähriger klinischer Nachuntersuchung
- 44 Patienten aus der ReActiv8-C-Studie wurden sukzessive in diese Kohorte aufgenommen, wenn sie Rückenschmerzen (NRS) ≥6 und keine frühere Operation an der Lendenwirbelsäule aufwiesen
- 40 Patienten absolvierten alle erforderlichen Tests bei der Nachuntersuchung und zeigten statistisch signifikante Verbesserungen hinsichtlich Schmerzen (NRS), Behinderung (ODI) und Lebensqualität (EQ-6D-5L)
- Die Reaktion auf ReActiv8 ist dauerhaft und die Vorteile akkumulieren sich im Laufe der Zeit, was im Einklang mit dem wiederherstellenden Wirkmechanismus steht
- Keine Migration der Elektroden
- Die Ergebnisse dieser Praxisstudie stimmen mit den veröffentlichten Daten aus den früheren Studien ReActiv8-A und ReActiv8-B überein
Unterstützung der Gesellschaft für ReActiv8 Restorative Neurostimulation
- Die bedeutendste Studie über das permanent implantierte PNS-System war eine internationale, multizentrische, prospektive, randomisierte, aktive, scheinkontrollierte Blindstudie, die eine hohe Evidenz der Stufe I-A für die Signifikanz des Behandlungseffekts lieferte
- Die ReActiv8-B-Studie zeigte eine klinische Wirksamkeit, gemessen an deutlichen und dauerhaften Verbesserung der Schmerzen, der Behinderung und der Lebensqualität in einer Patientenkohorte mit einem günstigen Nutzen-Risiko-Profil
- Die Raten der unerwünschten Ereignisse entsprechen den bekannten SAE-Raten für die Rückenmarkstimulationstherapie, aber es wurde keine Migration der Elektroden festgestellt
- Die ASPN Back Group empfiehlt, das dauerhaft implantierte PNS-System anzubieten, da der Nettonutzen mit hoher Sicherheit beträchtlich ist
Kommerzielle Zulassung von ReActiv8 Restorative Neurostimulation durch Versicherungen
