Mer information om ReActiv8
Samling av kliniska bevis och vetenskaplig litteratur som stödjer ReActiv8 Restorative Neurostimulation
Klinisk tillämpning av ReActiv8 (kurs 1)
Ta en djupare titt på ReActiv8 och Restorative Neurostimulation
Grunderna i ReActiv8 Resorative Neurostimulation
Prone Instability Test
Multifidus Lift Test
Avläsa en MRT
Senaste publikationer om kliniska data
ReActiv8-B Prövning för FDA-godkännande
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
ReActiv8-A Prövning för CE-märkning
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Real World Evidence
- 57 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med ≥ 50 % minskning av NRS-smärtpoäng
- 51 % av patienterna upplevde en avsevärd förbättring med en minskning av NRS-smärtpoäng med ≥ 15 punkter
- Utmärkt säkerhetsprofil jämfört med liknande implanterade enheter
- En kirurg, ett behandlingscenter, verkliga bevis med ett års klinisk uppföljning
- 44 patienter från ReActiv8-C-studien inkluderades i följd i denna kohort om de hade ryggsmärta (NRS) ≥ 6 och inte tidigare genomgått ländryggsoperation
- 40 patienter genomförde alla nödvändiga tester vid uppföljningsbesöket och visade statistiskt signifikanta förbättringar av smärta (NRS), funktionsnedsättning (ODI) och livskvalitet (EQ-5D-5L)
- Responsen på ReActiv8 är hållbar och fördelarna ackumuleras över tid i enlighet med den reparativa verkningsmekanismen
- Ingen migrering av elektrodkablar
- Resultaten av denna faktiska upplevelse överensstämmer med publicerade data från de tidigare ReActiv8-A- och ReActiv8-B-studierna
Samhällets ståndpunkter
ReActiv8-B Prövning för FDA-godkännande
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
ReActiv8-B Prövning för CE-märkning
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Real World Evidence
- Återupprättande av kontrollen över multifidusmuskeln kanske inte är genomförbart med enbart sjukgymnastik och träning.
- Direkt elektrisk stimulering av multifidus kan vara ett lämpligt alternativ för motorisk dysfunktion.
- En kombination av historia, bildbehandling och flera provokativa manövrar har möjliggjort ökad precision i diagnosen, vilket leder till utmärkta resultat.
- Klinisk instabilitet är relaterad till kronisk ländryggssmärta
- Förändrad motorisk kontroll och hämning av multifidus är en orsak till klinisk instabilitet och kronisk ländryggssmärta.
- Ryggsmärta på grund av störd muskelkontroll är förknippad med neuroplastiska förändringar i motorbarken, vilket är en utveckling som kan vändas med eliminering av ryggsmärta.
- Ett program med biofeedback-styrd motorisk kontrollövning av multifidus kan återställa en viss störd motorisk kontroll, men traditionell sjukgymnastik kan vara mycket svår i samband med hämning.
Betalaren vinner
ReActiv8-C Prövning för FDA-godkännande
- 77 % av deltagarna hade ≥ 50 % VAS-reduktion
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 63 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Banan och hållbarheten av tre års kliniska fördelar är förenliga med återställande av neuromuskulär kontroll och muskelrehabilitering.
- 72 % av deltagarna hade ≥ 50 % smärtlindring
- 67 % rapporterade CLBP-lindring (VAS ≤ 2,5 cm)
- 62 % hade en reduktion i ODI med ≥ 20 punkter
- Tvåårsresultat visar varaktiga, statistiskt signifikanta och kliniskt betydande fördelar hos patienter med allvarlig, invalidiserande CLBP och dysfunktion i multifidusmuskeln
ReActiv8-C Prövning för CE-märkning
- 73 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 2 punkter på NRS
- 76 % av de som slutförde prövningen visade förbättring med ≥ 10 punkter på ODI
- 97 % av de som slutförde prövningen var väldigt nöjda med behandlingen
- Hos deltagare med handikappande svårbehandlad kronisk ländryggssmärta som får långvarig reparativ neurostimulering, förblir deras nöjdhet med behandlingen och resultat stabila i fyra år.
Real World Evidence
- Återupprättande av kontrollen över multifidusmuskeln kanske inte är genomförbart med enbart sjukgymnastik och träning.
- Direkt elektrisk stimulering av multifidus kan vara ett lämpligt alternativ för motorisk dysfunktion.
- En kombination av historia, bildbehandling och flera provokativa manövrar har möjliggjort ökad precision i diagnosen, vilket leder till utmärkta resultat.
- Klinisk instabilitet är relaterad till kronisk ländryggssmärta
- Förändrad motorisk kontroll och hämning av multifidus är en orsak till klinisk instabilitet och kronisk ländryggssmärta.
- Ryggsmärta på grund av störd muskelkontroll är förknippad med neuroplastiska förändringar i motorbarken, vilket är en utveckling som kan vändas med eliminering av ryggsmärta.
- Ett program med biofeedback-styrd motorisk kontrollövning av multifidus kan återställa en viss störd motorisk kontroll, men traditionell sjukgymnastik kan vara mycket svår i samband med hämning.